Savikontrolės antigenų rinkinys (1 testas/rinkinys)

SANTRAUKA

Naujieji koronavirusai priklauso β genčiai. COVID-19 yra ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai yra jautrūs. Šiuo metu pagrindinis infekcijos šaltinis yra pacientai, užsikrėtę naujuoju koronavirusu; besimptomiai užsikrėtę asmenys taip pat gali būti infekcijos šaltinis. Remiantis dabartiniais epidemiologiniais tyrimais, inkubacinis laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų, dažniausiai nuo 3 iki 7 dienų. Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Keliais atvejais nustatomas nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.

Greitojo antigeno tyrimo rinkinys yra šoninio srauto testas (imunoanalizė), skirtas kokybiniam SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigenų nustatymui nosiaryklės tepinėlio antigeno teste ir burnos ir ryklės tepinėlio antigeno teste. Jis gali būti naudojamas anksti užsikrėtusiems pacientams ir besimptomiams pacientams patikrinti. Greitojo antigeno tyrimo rinkinys gali būti naudojamas kaip papildomas COVID-19 diagnozės testas.

• Šoninio srauto tyrimas.

• Neinvazinis.

• Greitas rezultatų interpretavimo laikas

• SARS-Cov-2 branduolio kapsidės baltymo antigeno nustatymas
• Skirta profesionaliam sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui priežiūros vietoje

· Nazofaringinių tepinėlių mėginiai
· Burnos ir gerklės tamponų mėginiai
· Priekinės nosies tampono mėginiai
· Burnos ertmės / burnos ertmės tampono mėginiai
• Laikas: Rezultatą galima perskaityti per 15 min.

• Jautrumas: 89,6 %

• Specifiškumas: 100 %

?xml versija = "1.0" kodavimas = "UTF-8"?

	Pateiktos medžiagos - Testo kasetė, supakuota atskirai folijos maišelyje su sausikliu kiekvienam asmeniui - Ekstrahavimo buferis, ekstrakcijos vamzdelis su lašintuvu - Mėginio ėmimo tamponas Reikalingos, bet nepateiktos medžiagos - Medicininė kaukė ir medicininė latekso pirštinė - Laikmatis

Antigeno tepinėlio tyrimo tipas: nosiaryklės tepinėlio antigeno tyrimas / burnos ir ryklės tepinėlio antigeno tyrimas / priekinis nosies greitasis antigeno tepinėlio tyrimas / priekinis burnos greitasis antigeno tepinėlio tyrimas

Bandymo metodo palyginimas

Greito antigeno tyrimo procesas

Prieš tyrimą leiskite greitajam antigeno testui, mėginiui, buferiui ir (arba) kontrolinėms priemonėms sušilti iki kambario temperatūros (15–30 °C arba 59–86 ℉).

1. Paruošimas: Atidarykite ekstrakcijos mėgintuvėlio dangtelį, perkelkite ekstrakcijos buferį į ekstrakcijos mėgintuvėlį.

2. Mėginio surinkimas: rinkinyje esančiu NP/OP tamponu nuvalykite nosiaryklės ertmės galinę sienelę giliai nosies ertmėje (NP tamponas) arba tamponu virš ryklės šoninės ir užpakalinės sienelių, taip pat tonzilinio plyšio (OP tamponas).

3. Mėginio ekstrahavimas: Įkiškite tamponą į mėgintuvėlį, lėtai pasukite jį, kad sumaišytumėte mėginį ir ekstrakcijos buferį. Išimdami tamponą, suspauskite mėgintuvėlį, įdėkite panaudotą tamponą į biologiškai pavojingų medžiagų maišelį ir uždarykite ekstrakcijos mėgintuvėlį lašintuvu.

4. Tyrimo procedūra: Išimkite testo kasetę iš folijos maišelio, padėkite ją ant švaraus ir lygaus paviršiaus. Apverskite mėginio ištraukimo mėgintuvėlį, laikydami jį vertikaliai, įlašinkite 3 lašus (maždaug 80 μl) į testo kasetės mėginio šulinėlį (S) ir paleiskite laikmatį. Rezultatas bus interpretuojamas per 10–15 minučių. Palaukite, kol pasirodys spalvota(-os) linija(-os). Rezultato neinterpretuokite po 20 minučių.

REZULTATŲ AIŠKINIMAS

Teigiama (+): Atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti kontrolinėje srityje (C), o kita greta esanti matoma spalvota linija turėtų būti bandymo srityje (T).

*PASTABA: Testo linijos spalvos intensyvumas gali skirtis priklausomai nuo SARS-CoV-2 antigeno koncentracijos mėginyje. Todėl bet koks spalvos atspalvis testo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu.

NEIGIAMA (-): Kontrolinės linijos srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Testo srityje (T) linijos neatsiranda.

NETEISINGA: Kontrolinė linija neatsiranda. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūros metodai yra dažniausios kontrolinės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą nauju testu. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite testo rinkinio naudojimą ir susisiekite su vietiniu platintoju.

DUK

1 klausimas: koks jūsų pranašumas? Kodėl mes jus pasirinkome?

A: Esame profesionalus tiekėjų gamintojas Kinijoje. Turime 3000 m2 ploto 100 000 lygio standartizuotą valymo cechą, pasižymintį stipriais gamybos pajėgumais ir pasižyminčiu didele verte už konkurencingą kainą.

2 klausimas: koks yra jūsų mokėjimo terminas?

A: Mokėjimo terminas yra T/T iš anksto.

3 klausimas: Ar turite kokių nors sertifikatų?

A: Mes išlaikėme ISO 13485 kokybės vadybos sistemos sertifikatą ir gavome CE sertifikatus bei visus sertifikatus, reikalingus eksporto ir vietinio importo muitinės formalumams atlikti.

4 klausimas: Kur yra jūsų pagrindinė rinka?

A: 60 % Europoje, 30 % Artimuosiuose Rytuose ir 10 % Pietų Afrikoje

5 klausimas: koks jūsų pristatymo laikas?

A: Masinei gamybai pristatome partijomis, o pirmoji partija gali būti pristatyta per 10–15 dienų nuo apmokėjimo.

6 klausimas: Ar palaikote OEM/ODM?

A: TAIP, mes galime sukurti idealaus produkto prototipą ir jį pritaikyti pagal jūsų konkrečią paraišką.

7 klausimas: Kaip yra produkto pakuotė?

A: Kiekvienas vienetas yra atskirai supakuotas ir laikomas dėžėje bei kartoninėje dėžutėje. Taip pat galime supakuoti 12–18 dėžių į vieną paletę stabiliam transportavimui.